VALIDACION GMP



Las normas GMP (Good Manufacturing Practices) son normas de estricto cumplimiento para los fabricantes de medicamentos. Dichas normas, aseguran que los medicamentos son elaborados y controlados de acuerdo con las normas de calidad apropiadas para el uso al que están destinados, controlando todas las variables que pueden afectar en la calidad final del medicamento.


El equipo de InBCS tiene experiencia en la validación de sistemas informáticos y de control para el cumplimiento de las normas GMP, redactando y ejecutando los protocolos necesarios en cada caso.

  • Validation plan.
  • Installation qualification (IQ).
  • Operational qualification (OQ).
  • Performance qualification (PQ).
  • Validation report.